2020年1月1日起實(shí)施
2019年版《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》
重 磅 發(fā) 布
11月7日,安徽省政府召開新聞發(fā)布會(huì),發(fā)布2019年版《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《炮制規(guī)范》),于2020年1月1日起實(shí)施。省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)吳麗華向媒體發(fā)布了《炮制規(guī)范》2019年版的編制等有關(guān)情況,回答了部分媒體記者提問(wèn)。發(fā)布會(huì)由安徽省委宣傳部新聞發(fā)布處處長(zhǎng)武瀟主持。
中藥飲片炮制是在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下,根據(jù)中醫(yī)辨證用藥的原則及調(diào)劑、制劑的需要,按照規(guī)定對(duì)中藥材進(jìn)行的一系列加工處理方法。
中藥飲片炮制方法的規(guī)范與否,將直接關(guān)系到中藥飲片質(zhì)量控制和臨床用藥的安全有效。
吳麗華介紹,安徽省是中藥材資源和中藥飲片生產(chǎn)加工大省,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)227家、中成藥生產(chǎn)企業(yè)90家,中藥飲片炮制歷史悠久、臨床應(yīng)用廣泛,在防病治病、保障公眾健康方面發(fā)揮了重大作用。
為加快構(gòu)建具有我省地方特色的中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)體系,不斷規(guī)范我省中藥飲片炮制,切實(shí)提高中藥飲片質(zhì)量,保證臨床用藥安全有效,促進(jìn)飲片產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,省藥監(jiān)局歷時(shí)近5年,組織編制了《炮制規(guī)范》2019年版。
《炮制規(guī)范》2019年版分為前言、歷史沿革、增修品種名單、不再收載品種名單、正文、索引(漢語(yǔ)拼音索引、拉丁名索引及拉丁學(xué)名索引)六個(gè)部分,共收載品種535種,其中新增69種、修訂68種、沿用《炮制規(guī)范》2005年版中我省地方習(xí)用品種398個(gè)。
《炮制規(guī)范》2019年版堅(jiān)持以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),力求體現(xiàn)安徽特色與資源優(yōu)勢(shì),反映技術(shù)進(jìn)步與用藥需求,結(jié)合《中國(guó)藥典》2015年版以及《炮制規(guī)范》2005年版實(shí)施情況,對(duì)收載體例和用語(yǔ)表述進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范,并充分應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法專屬性、項(xiàng)目設(shè)置和控制指標(biāo)合理性等進(jìn)行深入研究,有效提升整體質(zhì)量控制水平。
特別是,對(duì)137個(gè)增修訂品種編寫了起草說(shuō)明,就標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)內(nèi)容做出文字說(shuō)明,并附飲片實(shí)物圖、顯微特征圖以及薄層和液相等色譜圖,圖文并茂。
《炮制規(guī)范》2019年版是指導(dǎo)我省中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),亦是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有益補(bǔ)充。
《炮制規(guī)范》2019年版的頒布和實(shí)施,將進(jìn)一步提升我省中藥飲片質(zhì)量控制水平,有效服務(wù)我省中藥飲片產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,保障公眾用藥安全,對(duì)推動(dòng)我省中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重大意義和深遠(yuǎn)影響。